2025-09-18
டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்தன்னுடல் தாக்க நிலைமைகளின் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் நன்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருள் (ஏபிஐ) ஆகும். நாள்பட்ட நோய்களை திறம்பட நிர்வகிக்கக்கூடிய புதுமையான சிகிச்சைகளுக்கான வளர்ந்து வரும் உலகளாவிய தேவை இருப்பதால், இந்த கலவையின் ஆர்வம் கணிசமாக அதிகரித்துள்ளது. ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ.
இந்த கட்டுரையில், டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்டின் பண்புகள், அளவுருக்கள், முக்கியத்துவம் மற்றும் பயன்பாடுகள் குறித்து விரிவாக விவாதிப்போம். கூடுதலாக, தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள், அதன் நன்மைகளின் கட்டமைக்கப்பட்ட கண்ணோட்டம் மற்றும் இந்த தயாரிப்பு குறித்த விரிவான நுண்ணறிவை வழங்குவதற்கான சில அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகளுக்கான பதில்களைக் காண்பீர்கள்.
டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்டின் முக்கியத்துவம் அதன் தனித்துவமான செயல்பாட்டில் உள்ளது. இது ஜானஸ் கைனேஸ் (ஜேக்) இன்ஹிபிட்டர்ஸ் குடும்பத்திற்கு சொந்தமானது, இது நோயெதிர்ப்பு மறுமொழி ஒழுங்குமுறைக்கு காரணமான பாதைகளை குறிப்பாக குறிவைக்கிறது. முடக்கு வாதம், சொரியாடிக் கீல்வாதம் மற்றும் அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சி போன்ற தன்னுடல் தாக்க நோய்களுக்கு இது குறிப்பாக பயனுள்ளதாக இருக்கும்.
அதன் மருந்து பொருத்தப்பாடு மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளது:
இலக்கு வழிமுறை: பரவலான நோயெதிர்ப்பு தடுமாற்றத்தைக் குறைக்கும் போது அதிகப்படியான நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைக் குறைக்கிறது.
நிரூபிக்கப்பட்ட மருத்துவ பயன்பாடு: பல உலகளாவிய சந்தைகளில் பரவலாக ஆய்வு செய்யப்பட்டு அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
உயர் சிகிச்சை தேவை: தன்னுடல் தாக்க நோய்களின் பரவலை அதிகரிப்பது நீண்டகால தேவையை உயர்த்துகிறது.
நம்பகமான உற்பத்தி: GMP உடன் கடுமையான இணக்கம் நிலையான தரத்தை உறுதி செய்கிறது.
எங்கள் தொழில்நுட்ப சுருக்கம் கீழேடோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்விவரக்குறிப்புகள். ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட். ஒவ்வொரு தொகுதியும் கடுமையான தரம் மற்றும் தூய்மை வழிகாட்டுதல்களுடன் இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.
பொது அளவுருக்கள்
தயாரிப்பு பெயர்: டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்
வடிவம்: வெள்ளை முதல் வெள்ளை படிக தூள்
மூலக்கூறு சூத்திரம்: C₁₆h₂₀n₆o · c₆h₈o₇
மூலக்கூறு எடை: 504.5 கிராம்/மோல்
சிஏஎஸ் எண்: 540737-29-9
தரமான தரநிலை: வாடிக்கையாளர் கோரிக்கைக்கு உள் / தனிப்பயனாக்கப்பட்டது
பேக்கேஜிங்: ஃபைபர் டிரம்ஸ், இரட்டை அடுக்கு பாலிஎதிலீன் பைகள் அல்லது தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தீர்வுகளில் கிடைக்கிறது
வழக்கமான தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள்
அளவுரு | விவரக்குறிப்பு |
---|---|
தோற்றம் | வெள்ளை முதல் வெள்ளை நிற தூள் |
மதிப்பீடு (HPLC) | 99.0% |
அடையாளம் காணல் | நிலையான குறிப்புகளுடன் இணங்குகிறது |
உலர்த்துவதில் இழப்பு | ≤ 0.5% |
மீதமுள்ள கரைப்பான்கள் | ICH Q3C வழிகாட்டுதல்களை பூர்த்தி செய்கிறது |
கனரக உலோகங்கள் | ≤ 10 பிபிஎம் |
தொடர்புடைய பொருட்கள் | ≤ 0.2% (ஒற்றை தூய்மையற்றது) |
சேமிப்பக நிலை | குளிர்ந்த, உலர்ந்த மற்றும் இருண்ட இடத்தில் சேமிக்கவும் |
அடுக்கு வாழ்க்கை | பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பகத்தின் கீழ் 24 மாதங்கள் |
ஒரு மருந்து சப்ளையரைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, தரம் மற்றும் நம்பகத்தன்மை இரண்டும் முக்கியமானவை. ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட் உலகளவில் வாடிக்கையாளர்களுக்கு பின்வரும் நன்மைகளை உறுதி செய்கிறது:
அதிக தூய்மை நிலைகள்- மதிப்பீடுகளை அடைவது ≥ 99.0% உருவாக்கத்தில் அதிகபட்ச செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது.
உலகளாவிய தரநிலைகள்- உற்பத்தி வசதிகள் சிஜிஎம்பி வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் சர்வதேச விதிமுறைகளுக்கு இணங்குகின்றன.
நிலையான வழங்கல்- வலுவான உற்பத்தி திறன் நம்பகமான விநியோகத்திற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது.
தனிப்பயனாக்கப்பட்ட பேக்கேஜிங்- கிளையன்ட் தளவாட தேவைகளுக்கு ஏற்ப நெகிழ்வான பேக்கேஜிங் தீர்வுகள்.
தொழில்நுட்ப ஆதரவு- அர்ப்பணிப்பு ஆதரவு குழு விரிவான தயாரிப்பு ஆவணங்கள் மற்றும் COA களை வழங்குகிறது.
டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட் வெவ்வேறு சிகிச்சை பகுதிகளில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அதன் முதன்மை பங்கைக் கொண்டுள்ளது:
முடக்கு வாதம்- மூட்டு வலி, வீக்கம் மற்றும் விறைப்பு ஆகியவற்றைப் போக்க உதவுகிறது.
சொரியாடிக் கீல்வாதம்-உடல் செயல்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் தோல் தொடர்பான அறிகுறிகளைக் குறைக்கிறது.
அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சி- நாள்பட்ட குடல் அழற்சிக்கு நிவாரணம் மற்றும் பராமரிப்பு சிகிச்சையை வழங்குகிறது.
நடந்துகொண்டிருக்கும் ஆராய்ச்சி- பிற தன்னுடல் தாக்கக் கோளாறுகளுக்கு விசாரிக்கப்பட்டது, எதிர்கால திறனை எடுத்துக்காட்டுகிறது.
வாய்வழி ஜாக் இன்ஹிபிட்டர்களை வளர்த்துக் கொள்வது மருந்துத் துறையில் டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்டின் மூலோபாய பங்கை வலியுறுத்துகிறது.
Q1: டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட் முக்கியமாக என்ன பயன்படுத்தப்படுகிறது?
A1: டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட் முதன்மையாக முடக்கு வாதம், சொரியாடிக் கீல்வாதம் மற்றும் அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சி போன்ற தன்னுடல் தாக்க நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க வடிவமைக்கப்பட்ட மருந்துகளில் செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. ஒரு JAK இன்ஹிபிட்டராக அதன் செயல்பாடு நோயெதிர்ப்பு அதிகப்படியான எதிர்வினைகளை திறம்பட கட்டுப்படுத்த அனுமதிக்கிறது.
Q2: டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட் அதன் ஸ்திரத்தன்மையை எவ்வாறு பராமரிக்க வேண்டும்?
A2: இது நேரடி ஒளி மற்றும் வெப்பத்திலிருந்து விலகி, குளிர்ந்த, உலர்ந்த மற்றும் நன்கு காற்றோட்டமான சூழலில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். கட்டுப்படுத்தப்பட்ட நிலைமைகளின் கீழ் சரியான சேமிப்பு 24 மாத கால வாழ்க்கையை உறுதி செய்கிறது.
Q3: டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட்டை தயாரிப்பதில் ஜியாங்சு ரன் அன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட் எந்த தரமான தரத்தை பின்பற்றுகிறார்?
A3: எங்கள் வசதிகள் CGMP தரங்களுடன் கண்டிப்பாக இணங்குகின்றன, அதே நேரத்தில் உற்பத்தி கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளின் கீழ் கண்காணிக்கப்படுகிறது. ஒவ்வொரு தொகுதியும் தூய்மை, மதிப்பீடு மற்றும் பாதுகாப்பு அளவுருக்களுக்காக சோதிக்கப்படுகிறது, வாடிக்கையாளர்களுக்கு பகுப்பாய்வு சான்றிதழ்கள் வழங்கப்படுகின்றன.
Q4: ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட பேக்கேஜிங் அல்லது குறிப்பிட்ட தரங்களை வழங்க முடியுமா?
A4: ஆம். ஒவ்வொரு வாடிக்கையாளருக்கும் தனித்துவமான தேவைகள் உள்ளன என்பதை நாங்கள் புரிந்துகொள்கிறோம், எனவே கிளையன்ட் திட்ட கோரிக்கைகளின்படி நெகிழ்வான பேக்கேஜிங் விருப்பங்கள் மற்றும் தையல்காரர் விவரக்குறிப்புகளை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.
ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ. லிமிடெட் உலகளாவிய கூட்டாளர்களுக்கு உயர்தர மருந்து பொருட்களை வழங்குவதற்கான நற்பெயரை நிறுவியுள்ளது. தர உத்தரவாதம், வாடிக்கையாளர் சேவை மற்றும் புதுமை ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துவதன் மூலம், நீண்டகால ஒத்துழைப்பு மற்றும் நம்பிக்கையை நாங்கள் உறுதி செய்கிறோம்.
நீங்கள் எங்கள் தேர்வு செய்யும்போதுடோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட், நீங்கள் தேர்வு செய்கிறீர்கள்:
தரம் மற்றும் செயல்திறனில் நிலைத்தன்மை
சர்வதேச இணக்கம் மற்றும் சான்றிதழ்கள்
விநியோக சங்கிலி நிலைத்தன்மைக்கு நம்பகமான பங்குதாரர்
அனைத்து தொழில்நுட்ப மற்றும் ஆவணத் தேவைகளுக்கும் தொழில்முறை ஆதரவு
டோஃபாசிடினிப் சிட்ரேட் தன்னுடல் தாக்க நோய்களை குறிவைக்கும் சிகிச்சையின் வளர்ச்சியில் ஒரு மூலக்கல்லாக மாறியுள்ளது. அதன் செயல்திறன், துல்லியத்துடன் இணைந்துஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட்.உற்பத்தி தரநிலைகள், உலகெங்கிலும் உள்ள மருந்து நிறுவனங்களுக்கு இது நம்பகமான தேர்வாக அமைகிறது.
மேலும் தகவல், தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் அல்லது ஒத்துழைப்பு வாய்ப்புகளுக்கு தயவுசெய்துதொடர்புஎங்களை நேரடியாக.