2025-09-11
போட்டி மருந்து சந்தையில், மருந்து பாதுகாப்பு, ஸ்திரத்தன்மை மற்றும் சிகிச்சை செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்கு செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்களுக்கான நம்பகமான மூலத்தைத் தேர்ந்தெடுப்பது முக்கியமானது. அத்தகைய ஒரு முக்கியமான தயாரிப்புApremilast api, அழற்சி நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் அதன் பங்கிற்கு பரவலாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த கட்டுரை மருந்து பங்காளிகளுக்கான தொழில்முறை நுண்ணறிவுகளுடன், அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐயின் விவரக்குறிப்புகள், நன்மைகள் மற்றும் அத்தியாவசிய விவரங்களை ஆராய்கிறது.
அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ என்பது பாஸ்போடிஸ்டேரேஸ் 4 (பி.டி.இ 4) ஐ குறிவைக்கும் ஒரு சிறிய-மூலக்கூறு தடுப்பானாகும், இது அழற்சி பதில்களில் ஈடுபட்டுள்ள ஒரு முக்கிய நொதியாகும். அதன் வழிமுறை அழற்சி சார்பு சைட்டோகைன்களின் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது, இதன் மூலம் தன்னுடல் தாக்கம் மற்றும் அழற்சி நோய்களில் சிகிச்சை நிவாரணம் அளிக்கிறது. உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனங்கள் மருந்து உருவாக்கத்திற்கான ஒரு நிலையான, உயர்தர அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐவை நம்பியுள்ளன.
தரத்திற்கு உத்தரவாதம் அளிக்க, மருந்து நிறுவனங்கள் பெரும்பாலும் API களை வளர்ப்பதற்கு முன்பு தெளிவான தொழில்நுட்ப அளவுருக்களைப் பார்க்கின்றன. அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ விவரக்குறிப்புகளின் கட்டமைக்கப்பட்ட கண்ணோட்டம் கீழே உள்ளது:
முக்கிய அம்சங்கள்:
தயாரிப்பு பெயர்:Apremilast api
மூலக்கூறு சூத்திரம்:C22H24N2O7S
மூலக்கூறு எடை:460.50 கிராம்/மோல்
சிஏஎஸ் எண்:608141-41-9
தோற்றம்:வெள்ளை முதல் வெள்ளை நிற தூள்
தூய்மை (HPLC):≥ 99%
கரைதிறன்:டைமிதில் சல்பாக்சைடு (டி.எம்.எஸ்.ஓ) இல் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, தண்ணீரில் குறைவாக கரையக்கூடியது
சேமிப்பக நிலைமைகள்:ஒளி மற்றும் ஈரப்பதத்திலிருந்து விலகி, குளிர்ந்த, உலர்ந்த மற்றும் நன்கு காற்றோட்டமான பகுதியில் சேமிக்கவும்
அடுக்கு வாழ்க்கை:பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பக நிலைமைகளின் கீழ் 24 மாதங்கள்
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள் அட்டவணை:
அளவுரு | விவரக்குறிப்பு |
---|---|
தயாரிப்பு பெயர் | Apremilast api |
சிஏஎஸ் எண் | 608141-41-9 |
மூலக்கூறு சூத்திரம் | C22H24N2O7S |
மூலக்கூறு எடை | 460.50 கிராம்/மோல் |
தோற்றம் | வெள்ளை முதல் வெள்ளை படிக |
மதிப்பீடு (HPLC ஆல் தூய்மை) | ≥ 99% |
கரைதிறன் | டி.எம்.எஸ்.ஓ கரையக்கூடிய, நீர் குறைவாக |
சேமிப்பு வெப்பநிலை | 2 ° C - 8 ° C. |
அடுக்கு வாழ்க்கை | 2 ஆண்டுகள் |
பல நாட்பட்ட நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்து சூத்திரங்களில் அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது:
சொரியாஸிஸ்:அளவிடுதல், எரித்மா மற்றும் பிளேக் தீவிரத்தை குறைக்கிறது.
சொரியாடிக் கீல்வாதம்:மூட்டு வீக்கத்தைக் குறைப்பதன் மூலம் நீண்டகால அறிகுறி கட்டுப்பாட்டை வழங்குகிறது.
பெஹெட்டின் நோய்:அழற்சி பதில்களால் ஏற்படும் வாய்வழி புண்களை நிர்வகிக்க உதவுகிறது.
பிற ஆட்டோ இம்யூன் கோளாறுகள்:நாள்பட்ட அழற்சியை குறிவைத்து பல்வேறு ஆஃப்-லேபிள் ஆய்வுகளில் நன்மை பயக்கும்.
அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ ஆதாரத்திற்கு வரும்போது, நிலைத்தன்மையும் இணக்கமும் பேச்சுவார்த்தைக்குட்பட்டவை அல்ல. ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட் உறுதி:
கடுமையான தரக் கட்டுப்பாடு:GMP- சான்றளிக்கப்பட்ட உற்பத்தி வசதிகள் மருந்து-தர நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்கின்றன.
ஒழுங்குமுறை இணக்கம்:தயாரிப்புகள் சர்வதேச பார்மகோபியா தரங்களுடன் ஒத்துப்போகின்றன.
அளவிடுதல்:பைலட் அளவிலான தொகுதிகள் முதல் பெரிய வணிக அளவுகள் வரை.
தொழில்நுட்ப ஆதரவு:அர்ப்பணிக்கப்பட்ட வல்லுநர்கள் உருவாக்கும் வழிகாட்டுதல் மற்றும் ஆவணப்படுத்தல் ஆதரவை வழங்குகிறார்கள்.
உயர்தர அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ தேர்வு பயனுள்ள சூத்திரத்தை மட்டுமல்ல, ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் மற்றும் நோயாளியின் நம்பிக்கையையும் உறுதி செய்கிறது.
முக்கிய நன்மைகள்:
அதிக தூய்மை:நம்பகமான சிகிச்சை செயல்திறனுக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது.
நிலையான உருவாக்கம்:அடுக்கு வாழ்க்கை முழுவதும் ஆற்றலை பராமரிக்கிறது.
நெகிழ்வான பயன்பாடு:மாத்திரைகள் மற்றும் நாவல் அளவு வடிவங்களுடன் இணக்கமானது.
உலகளாவிய விநியோக தயார்நிலை:ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ. லிமிடெட் சர்வதேச கப்பலை ஆவணங்களுடன் ஆதரிக்கிறது.
Q1: அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ எதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது?
A1:அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ முதன்மையாக சொரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ், தடிப்புத் தோல் அழற்சி மற்றும் பெஹெட் நோய் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. அதன் அழற்சி எதிர்ப்பு நடவடிக்கை நாள்பட்ட அழற்சி பதில்களுக்கு பொறுப்பான சைட்டோகைன்களை குறிவைக்கிறது, இது தன்னுடல் தாக்க சிகிச்சைகளுக்கு மதிப்புமிக்கதாக அமைகிறது.
Q2: அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ எவ்வாறு சேமிக்கப்பட்டு கையாளப்படுகிறது?
A2:அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐ 2 ° C முதல் 8 ° C க்கு இடையில், இறுக்கமாக சீல் செய்யப்பட்ட கொள்கலனில், நேரடி சூரிய ஒளி மற்றும் ஈரப்பதத்திலிருந்து விலகி சேமிக்கப்பட வேண்டும். சரியான கையாளுதலில் பாதுகாப்பு உபகரணங்களைப் பயன்படுத்துவதும், தரத்தை பராமரிக்க கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழலை உறுதி செய்வதும் அடங்கும்.
Q3: ஜியாங்சு ரன்'ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட்.
A3:நிறுவனம் GMP- இணக்கமான உற்பத்தி, வலுவான தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் சர்வதேச ஒழுங்குமுறை ஆதரவை வழங்குகிறது. மருந்து உற்பத்தியில் அவர்களின் நீண்டகால நிபுணத்துவம் உலகளாவிய கூட்டாளர்களுக்கு விருப்பமான தேர்வாக அமைகிறது.
Q4: ஜியாங்சு ரன்ன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட் வழங்கிய அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐயின் தூய்மை நிலை என்ன?
A4:தயாரிப்பு ஹெச்பிஎல்சி பகுப்பாய்வு மூலம் ≥99% தூய்மையை தொடர்ந்து அடைகிறது, இது பயனுள்ள சூத்திரம் செயல்திறன் மற்றும் கடுமையான தொழில் தரங்களுடன் இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.
அப்ரெமிலாஸ்ட் ஏபிஐக்கு நம்பகமான கூட்டாளரைத் தேடும் மருந்து நிறுவனங்கள் நம்பலாம்ஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட்.நிலையான தரம், இணக்கம் மற்றும் உலகளாவிய விநியோக திறன்களுக்கு. துல்லியமான தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் விரிவான தொழில் நிபுணத்துவத்துடன், ஜியாங்சு ரன் இன் அழற்சி நோய்களை குறிவைக்கும் சிகிச்சையின் வளர்ச்சிக்கு நம்பகமான தீர்வுகளைத் தொடர்ந்து வழங்குகிறார்.
விசாரணைகள், கூட்டாண்மை அல்லது விரிவான விவரக்குறிப்புகளுக்கு, தயவுசெய்துதொடர்புஜியாங்சு ரன்ஆன் பார்மாசூட்டிகல் கோ லிமிடெட் நேரடியாக.