Difelikefalin-நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் (CKD)-தொடர்பான ப்ரூரிட்டஸ்-Difelikefalin ஊசி சிகிச்சைக்கான முதல் FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து

I. அடிப்படை தகவல்

பொதுவான பெயர்: Difelikefalin

CAS எண்: 1024828-77-0; 1024829-44-4

வேதியியல் அமைப்பு:

மருந்தளவு வடிவம் மற்றும் விவரக்குறிப்புகள்: ஊசி: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

அறிகுறிகள்: ஹீமோடையாலிசிஸ் (HD) பெறும் பெரியவர்களுக்கு நாள்பட்ட சிறுநீரக நோயுடன் தொடர்புடைய மிதமான முதல் கடுமையான அரிப்பு (CKD-aP) சிகிச்சைக்கு ஏற்றது.

காப்புரிமை: கூட்டு காப்புரிமை 2027 இல் காலாவதியாகிறது.

பதிவு வகை: இரசாயன வகுப்பு 4

II. குறிப்பு தயாரிப்பு தேர்வு

இந்த வகை முதலில் அமெரிக்காவில் தொடங்கப்பட்டது, பின்னர் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் ஜப்பானில்

III. உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு பட்டியல் தகவல்

தற்போது, ​​இந்த வகை யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ், ஜப்பான், ஐரோப்பா மற்றும் பிற இடங்களில் சந்தைப்படுத்துவதற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது, ஆனால் வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகளுடன்.

IV. திட்டத்தின் நன்மைகள்

நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் தொடர்பான ப்ரூரிட்டஸின் மருத்துவ சிகிச்சையில் Difelikefalin இன் ஒப்புதல் ஒரு முக்கிய மைல்கல் ஆகும்.

நல்ல இணக்கம்: ஒவ்வொரு ஹீமோடையாலிசிஸ் சிகிச்சையின் முடிவிலும், டயாலிசிஸ் சர்க்யூட்டின் சிரைக் கோடு வழியாக நரம்பு வழி புஷ் நிர்வாக முறை நோயாளியின் மருந்து இணக்கத்தை உறுதி செய்ய முடியும், இது மிதமான மற்றும் கடுமையான நாள்பட்ட சிறுநீரக நோயாளிகளுக்கு ஒரு புதிய, பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள சிகிச்சை விருப்பமாக இருக்கும். நோய் தொடர்பான அரிப்பு.

திட்டவட்டமான செயல்திறன்: ஹீமோடையாலிசிஸ் நோயாளிகளுக்கு மிதமான மற்றும் கடுமையான நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் தொடர்பான அரிப்பு, மற்றும் தூக்கம், மனநிலை மற்றும் சமூக செயல்பாடு மற்றும் பிற ப்ரூரிட்டஸ் தொடர்பான வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துகிறது.

உயர் பாதுகாப்பு: துஷ்பிரயோகம் மற்றும் சார்பு அனைத்து ஓபியாய்டுகளுக்கும் ஒரு பெரிய பிரச்சனையாகும், மேலும் டிஃபாசிலின் முக்கியமாக புற KOR இல் செயல்படுகிறது மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலத்தில் மட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஊடுருவலைக் கொண்டுள்ளது, இது இந்த அபாயத்தைக் குறைக்கும்.

பெரிய சந்தை அளவு: தற்போது, ​​நாடு முழுவதும் 840,000 க்கும் மேற்பட்ட ஹீமோடையாலிசிஸ் நோயாளிகள் (MHD) உள்ளனர், 42% க்கும் அதிகமான நோயாளிகள் மிதமான மற்றும் கடுமையான அரிப்பு கொண்டவர்கள், மேலும் 73% க்கும் அதிகமான நோயாளிகள் தோல் அரிப்பு அவர்களின் இயல்பான வாழ்க்கையை பாதிக்கிறது என்று கூறியுள்ளனர். சந்தை அளவு 2 பில்லியன் யுவானை எட்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.